Formycon y Zydus se asocian para un acuerdo de licencia y suministro en exclusiva de un biosimilar de Keytruda® (Pembrolizumab), en Estados Unidos y Canadá.
El acuerdo busca ofrecer una alternativa de inmunoterapia más asequible para uno de los medicamentos oncológicos más vendidos del mundo.
La compañía farmacéutica india Zydus Lifesciences Limited ha anunciado una alianza estratégica con la empresa alemana Formycon para desarrollar y comercializar un biosimilar de Keytruda® (pembrolizumab) en los mercados de Estados Unidos y Canadá.
Keytruda®, cuyo principio activo es pembrolizumab, pertenece a la farmacéutica MSD (conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos). Este medicamento es un anticuerpo monoclonal que se une a la proteína PD-1 para ayudar a las células inmunitarias a destruir células cancerosas, y se utiliza para el tratamiento de una amplia gama de tipos de cáncer (incluyendo entre ellos melanoma, cáncer de pulmón, cáncer de mama y cáncer de colon). Con unas ventas globales que alcanzaron los 30.000 millones de dólares en 2024 y más de 3 millones de pacientes, Keytruda® es actualmente uno de los medicamentos más vendidos del mundo, reflejando la significativa demanda oncológica global y su potencial de mercado.
El Desafío del Biosimilar
El enfoque de esta colaboración se centra en la creación de un biosimilar. Un biosimilar es un medicamento biológico que es altamente similar a un medicamento biológico de referencia ya aprobado. Aunque estos medicamentos se elaboran a partir de organismos vivos, deben demostrar ser tan seguros, eficaces y funcionales como el medicamento de referencia para ser aprobados por las agencias sanitarias. Además, deben usarse de la misma manera, con la misma dosis y para las mismas afecciones que el medicamento original.
Formycon, con sede en el centro biotecnológico de Múnich (Martinsried-Planegg), se especializa en el desarrollo de biosimilares de alta calidad para su comercialización global, aportando su experiencia técnica a la alianza.
Impacto y Visión de Zydus
El Dr. Sharvil P. Patel, director general de Zydus Lifesciences Limited, enfatizó la importancia del acuerdo:
«Estamos encantados de colaborar con Formycon para desarrollar y comercializar un biosimilar de Keytruda® en Estados Unidos y Canadá. Esta iniciativa supone la entrada de Zydus en el mercado norteamericano de biosimilares, debutando con un producto de inmunoterapia. Al combinar nuestra experiencia y recursos, nuestro objetivo es impulsar un crecimiento empresarial significativo y ofrecer el máximo valor a los pacientes mediante un mayor acceso a una atención oncológica asequible».
El Dr. Patel también señaló que esta colaboración se complementa con la reciente adquisición por parte de Zydus de las instalaciones de fabricación de Agenus Inc. en California (EE. UU.), que la compañía planea incorporar y aprovechar para la futura producción del biosimilar.